tillverkad enhet

Läkemedelsdomänen 1.4 / Begreppsmodeller / Begrepp läkemedelsstruktur / tillverkad enhet

Project:

Begrepp läkemedelsstruktur

tillverkad enhet : Public Class

Created:	2015-11-02 13:45:48
Modified:	2023-11-10 14:28:21

Project:
Author:	frst
Version:	1.3
Phase:	1.0
Status:	Fastställd
Complexity:	Easy
Difficulty:
Priority:
Multiplicity:
Advanced:
UUID:	{63C45A59-144B-4401-909C-95519C0C5A9B}
Appears In:	Begreppsmodell läkemedelsstruktur, Begreppsmodell identiteter för läkemedel, Begreppsmodell läkemedelsstruktur med beskrivningar, Läkemedelsresurs

<b>Definition:</b> substans eller sammansättning av substanser som utgör fysiskt separerad del av en läkemedelsprodukt<br/>

Linked Document
Associations To
Tagged Values
Advanced
Other Links

Element	Source Role	Target Role
«Document» Fastställandeprotokoll 2023-11-08 Artifact	Name:	Name:
Details:
«Document» Fastställandeprotokoll 2022-10-31 Artifact	Name:	Name:
Details:

Tag	Value
Anmärkning	Tidigare har termen farmaceutisk produkt används, men i och med införandet av standarden ISO IDMP (Identification of Medicinal Products)(https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/data-medicines-iso-idmp-standards-overview) har detta ändrats under 2023. Den äldre termen farmaceutisk produkt ska ej sammanblandas med engelska termen pharmacautical product som finns i IDMP. Definitionen baseras på kontakter med Läkemedelsverket samt en anmärkning från SIL (Svenska informationstjänster för läkemedel). I en läkemedelsprodukt ingår en eller flera tillverkade enheter. En tillverkad enhet är läkemedlets konkreta form: exempelvis en typ av tablett, ett sorts pulver eller en viss lösning. Som exempel på läkemedel som innehåller mer än en tillverkad enhet kan nämnas s.k. p-piller, som vanligtvis innehåller två tillverkade enheter: dels piller med hormoner, dels sockerpiller avsedda att tas de dagar man inte tar hormonpillren (för att behålla rutinen). Notera att läkemedelsformen på produktnivå reflekterar samtliga i läkemedlet ingående tillverkade enheter. Det finns alltså ett antal läkemedelsformer för olika kombinationer av till exempel olika pulver och vätskor. Exempel: ”Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension” (PSSUIJ) (Källa Sil SOAP API 7.0).
Details:
Avrådd term	farmaceutisk produkt
Details:
Exempel	pulver och vätska till injektionsvätska
Details:

Property	Value
isFinalSpecialization:	0

Object	Type	Connection	Direction	Notes
Tillverkad enhet	Class	Realization	From
Tillverkad enhet (läkemedelsresurs)	Class	Realization	From
läkemedelsprodukt	Class	Dependency	To
beståndsdel	Class	Dependency	From