parallellimporterat läkemedel

Läkemedelsdomänen 1.4 / Begreppsmodeller / Begrepp läkemedelstyper / parallellimporterat läkemedel

Project:

parallellimporterat läkemedel : Public Class

Created:	2015-11-03 09:47:21
Modified:	2024-12-13 10:35:26

Project:
Author:	frst
Version:	1.2
Phase:	1.0
Status:	Fastställd
Complexity:	Easy
Difficulty:
Priority:
Multiplicity:
Advanced:
UUID:	{BE42E523-AC14-4818-B0EE-B740D7A0F2E1}
Appears In:	Begreppsmodell läkemedelstyper

Definition: läkemedelsprodukt, godkänd eller registrerad av Läkemedelsverket, som importerats till Sverige vid sidan av marknadstillståndshavarens/ registreringsinnehavarens avtalade import-eller försäljningskanaler för originalläkemedlet

Associations To
Tagged Values
Advanced
Other Links

Element	Source Role	Target Role
«Document» Fastställandeprotokoll 2022-10-31 Artifact	Name:	Name:
Details:
«Document» Fastställandeprotokoll 2020-06-04 Artifact	Name:	Name:
Details:

Tag	Value
Anmärkning	Det parallellimporterade läkemedlet har samma tillverkare som det direktimporterade läkemedlet, och överensstämmer i stort med det direktimporterade läkemedlet. Vid godkännandet accepteras dock vissa avvikelser som av Läkemedelsverket inte bedöms ha någon nämnvärd terapeutisk betydelse, som annan färg, storlek, form på läkemedelsprodukten, m.m. Vidare förekommer ibland skillnader i förpackningstyp och märkning samt text/språk på förpackningen. Det parallellimporterade läkemedlet kan ha en referensprodukt som är godkänd i Sverige men som ännu aldrig har marknadsförts här. Det direktimporterade läkemedlet kan även ha avregistrerats efter att ansökan om tillstånd att sälja parallellimporterat läkemedel inkommit till Läkemedelsverket. Identifiering av parallellimporterade läkemedel skiljer sig från identifiering av direktimporterade läkemedel, vilket beskrivs i avsnitt 4.2 Riktlinje: Identifiering av parallellimporterade läkemedel. För mer information se http://www.fass.se/LIF/publicdocuments?docId=79150 https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Foretag/Lakemedel/Parallellimport/
Details:
Jämför	direktimporterat läkemedel
Details:
Källa	Socialstyrelsens termbank
Details: https://termbank.socialstyrelsen.se/?TermId=599&SrcLang=sv

Property	Value
_defaultDiagramType:	Astrakan Method::ConceptModel
isFinalSpecialization:	0

Object	Type	Connection	Direction	Notes
godkänt läkemedel	Class	Dependency	To
«BusinessRequirement» Verksamhetsregel: Identifiering av parallellimporterade läkemedel	BusinessRequirement	Usage	From